[담당업무]

• 의료기기 및 ​의약품 ​개발 ​및 허가 ​일정 관리 (프로젝트 기한 ​준수, ​단계별 보고서 ​작성)
• 신제품(의료기기, 의약품) 허가 ​및 발매 ​관리 ​(허가 신청서 ​작성 ​및 ​제출, 관계 기관과의 ​커뮤니케이션)
• 의료기기 ​및 의약품 사후 ​관리 ​(품질 ​모니터링, 규제 변경 ​대응)
• 개발팀 운영 ​및 ​리더십 발휘 ​(팀 구성원 ​코칭 ​및 성과 평가, ​협업 환경 ​조성)

[자격요건]

• 학력: 학사 이상 (이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 전공)
• 의료기기(4등급) 허가 및 개발 경력 필수
• 의료기기 및 의약품 규제에 대한 이해 및 적용 경험 (법규 준수 이력)
• 프로젝트 관리 능력 (기한 및 예산 관리, 팀 내 조율 경험)

[우대사항]

• 의약품 RA(등록관리) 경력 보유자
• 석사 이상 학력 소유자
• 의료기기사 개발(RA)팀 파트장 이상 경력자
• 비즈니스 영어 가능자 (해외 규제 기관과의 커뮤니케이션 경험)

[필요경력]

• 경력 10~15년